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Rejuvenate Biomed 的临床试验证明了 RJx-01 在肌肉减少症方面的治疗潜力
尖端疗法显示出对肌肉力量、功能和抗疲劳能力的有意义的改善，为数百万人患有肌肉减少症的人带来了希望
比利时迪彭贝克，2024 年 2 月 21 日– Rejuvenate Biomed NV（“Rejuvenate Biomed”）是一家致力于通过创新疗法增强终身健康的开创性临床阶段平台和管道公司，今天宣布其 1b 期铅试验的突破性功能结果结果用于治疗肌肉减少症的候选 RJx-01。
肌少症是一种影响高达 22% 的 65 岁老人和 50% 的 80 岁老人的疾病，其特点是肌肉力量和身体机能逐渐丧失。这种下降不仅影响生活质量，还增加跌倒、残疾和死亡的风险，尤其是老年人口。
RJx-01是一种专有的组合药物[由二甲双胍和加兰他敏组成]，经公司内部药物发现平台鉴定，并已证明对各种肌少症临床前模型具有有益作用[1]。最近的探索性临床试验结果是在早期确认安全性、耐受性和药代动力学之后得出的[2]，突显了 RJx-01 在解决有效肌肉减少症治疗未得到满足的需求方面的潜力。
对 42 名年龄在 65 岁至 75 岁之间的健康志愿者进行的首次测试产生了“奇妙”的结果。参与者的一条腿接受了为期两周的石膏固定。由于固定，他们失去了肌肉力量。然后每个人都接受了培训计划。在接受球体形式药物的参与者中，股四头肌和腿筋的恢复速度明显更快。其他参与者接受了安慰剂。在肌肉疲劳（长时间努力后）和肌肉反应性（作为稳定性指标）方面，统计上的得分也显着提高。
这是 Rejuvenate Biomed 的首场胜利。 ”对患者的研究仍在继续。这是理所当然的。如果我们的治疗能够稳定病情，那就相当多了。这样可以进行早期干预。但我们当然希望有所改进”， Rejuvenate 首席执行官兼创始人 Ann Beliën说道。
肌肉减少症对老年人的生活质量产生不利影响。 ’我和父亲一起看到了。首先是拄着拐杖行走，然后是助行器，最后是轮椅。肌肉减少意味着不再能够打开瓶盖、步行距离减少、难以购买杂货、探望孙子。就是关于那些事情。我们不是要让老年人跑马拉松，而是让他们回归正常的社会生活，让他们随着年龄的增长而活动。 '
RJx-01 1b 期试验的主要结果揭示了有希望的功能结果：
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改善力量：与安慰剂组相比，接受 RJx-01 治疗的废用性肌少症参与者在肌肉力量恢复方面表现出有希望的改善。通过等长测力法评估的这种有益效果强调了 RJx-01 促进肌肉力量改善的能力，这一结果将支持肌肉减少症患者的日常活动。
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改善肌肉功能：通过等速测力法评估，RJx-01 治疗显着改善了腿部加速度。肢体快速加速的能力对于日常活动中的功能性运动非常重要，并且对于减轻跌倒风险至关重要——这是肌少症患者的一个重要考虑因素。
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提高抗疲劳能力：通过监测一系列腿部锻炼期间的肌肉参数来评估神经肌肉疲劳。接受 RJx-01 的参与者表现出疲劳倾向降低，这表明 RJx-01 可以促进步行等体力活动，这对肌少症患者来说很重要的表现改善。
Rejuvenate Biomed 创始人兼首席执行官 Ann Beliën 博士表达了她的热情，她表示： “今天是我们解决与年龄相关疾病的关键时刻，尤其是肌肉减少症——这种疾病影响着多达五分之一的老年患者。 65 年。 RJx-01 所表现出的影响具有巨大的潜力，可以为因其他潜在因素而导致肌少症或肌肉力量丧失的个体带来重大改变。我们热切期待在今年晚些时候推进我们的 2 期项目，旨在证实 RJx-01 在解决肌肉减少症和骨质疏松症方面的治疗潜力。”
Rejuvenate Biomed 临床顾问委员会主席 Jean-Yves Reginster 教授博士补充道： “这些令人信服的数据证实了 RJx-01 改善身体表现和肌肉力量的承诺。随着人口老龄化，患有长期健康问题的人数不可避免地会增加，从而对人的功能能力和整体身体表现提出挑战。因此，像 Rejuvenate Biomed 这样的公司致力于治疗甚至预防肌肉减少症等与年龄相关的疾病的发展这一目标至关重要。”
Rejuvenate Biomed 临床顾问委员会成员 Roger Fielding 教授博士回应了他的强烈支持： “患有肌肉相关疾病的人数正在增加，强调迫切需要可行的解决方案来改善与年龄相关的肌肉衰退表现。 Rejuvenate Biomed 今天公布的有关 RJx-01 的新数据对于肌少症患者以及因其他原因导致肌肉功能丧失的患者来说非常有希望。”
Rejuvenate Biomed 将开始一项 2 期研究，评估 RJx-01 对肌肉减少症和骨质疏松症的影响，因为这两种疾病经常共存，以至于“骨肌肉减少症”最近在医学文献中被描述为一种独特的综合征。此外，该公司正在积极探索合作机会，以研究 RJx-01 与 GLP-1 药物的组合，这些药物已上市用于治疗肥胖和 2 型糖尿病。
1b 期试验的积极结果验证了 Rejuvenate Biomed 专有药物发现平台 CombinAgeTM 和 CelegAgeTM 的预测能力，该平台可有效筛选小分子，以确定针对年龄相关途径的有前景的治疗方法。 Rejuvenate Biomed 打算通过战略合作伙伴关系或许可协议向第三方提供这些平台。
- 特兹 C 等人。 JCI 洞察2023； 8（15）：e168787。 https://doi.org/10.1172/jci.insight.168787
- Rejuvenate Biomed - 肌少症 1b 期试验取得积极结果
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（加兰他敏 + 二甲双胍）概述
联合药物二甲双胍和加兰他敏 (RJx-01) 正在开发中，用于治疗肌肉减少症、废用性肌肉萎缩和未明确的适应症。该候选药物是一种小分子组合产品。它通过口服途径给药。它是基于人工智能驱动的技术平台开发的。
资料来源：https: //www.pharmaceutical-technology.com/data-insights/galantamine-metformin-rejuvenate-biomed-sarcopenia-likelihood-of-approval/
二甲双胍和加兰他敏的组合在治疗肌肉减少症方面表现出协同效益
